NMPA

Cosmetic

중국

화장품 위생허가

확인사항：

１）한국어　회사명칭과 주소가 샘플 패키지와 일치한지?

２）OEM인 경우　제조업체 회사명칭과 주소가 샘플 패키지와 ISO 또는 GMP, 자유판매증명서와 일치한지?

３）중국국내책임회사　회사명칭과 주소가 영업허가증과 일치한지?

상기　주의사항은 NMPA신청에서 아주 중요한 내용이기에 재삼 확인 부탁드립니다.

실례：

１）신청회사　주소와 샘플 주소가 일치하지 않아서 패키지 변경 또는 수권서 공증 재신청이 필요한 경우

２）샘플의 제조업체 주소와 증명서류가 서로 틀려서 추가 설명 자료가 필요한 경우

３）중국국내책임회사 주소와 영업허가증 주소가 틀려서 수권서 공증이 새로 필요한 경우

…이외에도 많은 실례를 해결방법이 없어서 처음부터 다시 시작하는 경우도 있습니다.

자료1:NMPA화장품　신청회사 정보

（자료는　문의 후 메일로 보내 드립니다.）

우리 회사에서는 정식으로 의뢰하기 전에 무료로　사전 성분체크를　해드리고 있습니다.

확인내용：

１）중국　국내에 사용실적이 없는 성분이 있는지?ー＞사전조정이 가능 합니다.

２）추가　테스트가 필요한 성분이 있는지?ー＞정확한 견적서 작성이 가능합니다.

３）COA증명서류가　필요한 성분이 있는지?ー＞추가 증명서류가 필요한 성분을 확인합니다.

＊제한　사용 물질이 있는지?ー＞이는 정식 의뢰 후 복합성분표를 받은 뒤 분석 가능 합니다.

자료２：무료NMPA화장품　성분체크

（자료는　문의 후 메일로 보내 드립니다.）

자료３：복합성분표　견본

（자료는 문의 후 메일로 보내 드립니다.）

우리　회사에서는 정식 의뢰 후 샘플 발송 전에 패키지 정보 체크를　진행합니다.

확인 내용：

１）중국　국내에 사용 금지 내용이 있는지?ー＞한자로 된 선전문구 예를 들면<**를 포함하지 않음>이나 <殺菌> 등…

２）패키지에 전성분내용이 복합성분표 내용과 일치 한지?

３）추가증명이　필요한 홍보문구가 있는지?ー＞예를 들면「100％유기농」...

해결방법：중국시장에 맞춘 전용 패키지 이미지를 추가로 제출

자료4：NMPA화장품　패키지검토 보고서

（정식　의뢰 후 검토완료 한 뒤 메일로 보내 드립니다.）

우리 회사에서는 정식 의뢰 후 제조프로세스 샘플을 제공합니다.

제조프로세스의 주의사항：

１）제조　프로세스 중 성분 조합은 NMPA시스템 순서 ABC...등으로 변경이 필요합니다. 이 순번은 NMPA ID&PW발행 후 시스템에 성분표를 입력하게 되면 자동 생성 되는 것으로 우리 회사에서 성분표를 보낼 때까지 기다려 주시기 바랍니다.

２）프로세스 중 가열처리, 냉각처리 등 작업은 온도 기록이 필요합니다.

３）공정도와　프로세스 설명은 일치해야 하며 복합 성분표와 일치해야 합니다.

4）작업　마지막 순번인 품질검사 및 포장까지 완벽하게 설명해야 합니다.

자료5：NMPA화장품　제조공정도 견본

（정식 의뢰 후 메일로 보내 드립니다.）

우리 회사에서는 정식 의뢰후 복합성분표를 검토한 뒤 COA증명서가 필요한 성분을 검토합니다.

설명：

１）복합성분표에 동물추출 성분이 있을 경우, 한국에서의 동물유래 증명, 동물성분 사용증명서, COA증서가 필요합니다.

２）중국에서　사용량이 제한 된 성분을 사용한 경우 리스크 분석을 추가 한 품질증명서가 필요합니다. 예를 들면<TRIETHANOLAMINE>성분 등…

３）OEM생산일　경우 OME계약서와 제조업체의 ISO、GMP 또는 화장품제조허가증 등 서류가 필요합니다. 복사본을 제출할 경우 원본일치 공증이 필요합니다.

자료6：NMPA화장품　COA견본

（정식 의뢰 후 메일로 보내 드립니다.）

자유판매증명서 발행은 대한화장품협회에 문의 하시기 바랍니다.

주의사항:

1)　자유판매증명서의　제조업체 회사명칭과 주소는 샘플과 일치한지?

2)　자유판매증명서의　제품명칭은 NMPA 제품정보와 일치한지?

자료6：NMPA화장품　자유판매증명서 견본

（정식의뢰 후 메일로 보내 드립니다.）

그외에도 준비해야 할 서류들이 여러가지 있습니다.

1）수권서　공증

2）대리싸인 위탁서 공증（필요에 따라）

3）제품품질기준에　싸인 또는 날인

4）신청서와　리스크 물질 서류에 싸인 또는 날인

…

이부분은 샘플을 제공하면서 제품에 따라 설명해 드리겠습니다.

자료７：NMPA화장품　수권서 견본

자료８：NMPA화장품　대리위탁싸인 견본

자료9：NMPA화장품　제품품질기준 견본

（정식 의뢰 후 메일로 보내 드리겠습니다.）